ISO 14971 重要附錄 2007年版本
9. 生產和生產後資訊
附錄A (提示性附錄) 要求的原理
附錄B (提示性附錄) 醫療器械風險管理過程總覽
附錄C (提示性附錄) 用於判定醫療器械可能影響安全性的特徵的問題
附錄D (提示性附錄) 用於醫療器械的風險概念
附錄E (提示性附錄) 危害,事件或危害狀況的預見後果舉例
附錄F (提示性附錄) 風險管理計畫
附錄G (提示性附錄) 風險管理技術資料
附錄H (提示性附錄) 體外診斷醫療器械的風險管理指南
附錄J (提示性附錄) 安全性資料和剩餘風險資料
參考文獻
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